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2023-12-14 19:01| 来源: 网络整理| 查看: 265

      医学上的cut-off 值,为分界值、临界值或截断值的意思,是阳性判断值或者疾病的“阈值”,现已从非量值概念扩展到量值概念。cut-off 值的设立方式有多种,合理准确设立cut-off 值尤为重要。不同的检测程序cut-off 值不同,有时同一厂商不同批号的试剂cut-off值也会有差异,所以实验室应对厂商的cut-off 值进行验证,同时,笔者建议实验室尽量在较长一段时间内使用同一批号的试剂。在选择cut-off 值和报告检测结果时应该考虑敏感性、特异性或预测值哪个更重要。cut-off 是一个单词而不是短语不能写成cut off,目前仍有许多著作或期刊将cut-off 值写成了cutoff 值或cut off 值。

医学上的cut-off 值,为分界值、临界值或截断值的意思。起初它仅限于非量值概念,是用于判断酶联免疫吸附试验(ELISA) 定性检验结果的。近年来,又有部分定量的免疫检验项目如感染免疫、肿瘤免疫等引入了cut-off 值概念,它们所表述的cut-off 值是被检分析物的量值,多应用于那些正常状况下人体不含的一些检测成分,比如肿瘤标志物系列里的一些免疫检验项目,它们都会被厂商或实验室赋予某个值,超出此值就属异常,所以也就有人又称cut-off 值为“阈值”,cut-off 值设置的高,则阳性率低特异性高;相反cut -off 值设置的低,则阳性率高特异性低,例如:CAl9-9 用在诊断结肠癌病人时,如果其cut-off 值取37 U /mL,诊断阳性率为24%,如果其cut -off 值取25 U /mL,诊断阳性率为37%,如果其cut-off 值取15U /mL,诊断阳性率为49%,可见,如果cut-off 值设立的高,则阳性率低、特异性高、假阳性率低;相反如果cut-off 值设立的低,则阳性率高、特异性低、假阳性率高。针对ELISA 定性试验操作结果的判读,1997 年出版的《全国临床检验操作规程(第二版)》曾明确提出,目前无统一的方法,常用的有:(1 )以P/ N ≥2. 1 ,即以待测血清吸光度复管均值/ 阴性对照吸光度均值≥ 2.1 为阳性;(2)以大于阴性对照吸光度平均值加影响因素0.05 为阳性;(3)以大于阴性对照的吸光度2 个标准差或3 个标准差、4 个标准差等为阳性。2006 年出版的《全国临床检验操作规程(第三版)》针对ELISA 定性试验操作结果的判定明确指出参比阴、阳性对照(或称阴、阳性质控品)的吸光度,以P/ N 比值或S/ CO 比值报告。P/N 比值:P 为待测样本吸光度- 空白对照吸光度,N为阴性对照吸光度- 空白对照吸光度,一般以P/N ≥ 2.1 为阳性;S/CO 比值:S 为待测样本吸光度,CO 为cut-off 值,常以阴性对照吸光度平均值×2.1 代表CO 值,一般以S/CO ≥ 1.0 为阳性,竞争法以S/CO



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